Wie schon im letzten Blogbeitrag vom Juni 2025 angekündigt, wird die ISO 9001 als weltweit zentrale Norm für Qualitätsmanagementsysteme (QMS), überarbeitet, um den heutigen Anforderungen der Arbeitswelt gerecht zu werden. Für diejenigen, die der Revision weniger entspannt entgegen blicken, good news: Statt wie auf Ende 2025 angekündigt, wird die Veröffentlichung der überarbeiteten Fassung gemäss TÜV Süd, nun für September 2026 erwartet. Den vollständigen Zeitplan für die Norm-Revision findest du ganz unten in diesem Blog.
Was ändert sich?
Die ISO 9001:2026 bringt keine Revolution, aber eine durchdachte Evolution – für Unternehmen, die sich der neuen Arbeitswelt angepasst haben: Governance-Aspekte, Nachhaltigkeit, Technologieeinsatz und klare Risikoframeworks werden stärker betont, um Qualität mit modernen Anforderungen zu verbinden. Die grundlegende Struktur (Annex SL / High-Level-Structure) werden beibehalten, bzw. folgendes angepasst.
1. Leadership & Qualitätspolitik (5.1.1)
Führungskräfte müssen nun aktiv eine „Qualitätskultur“ fördern und ethisches Verhalten nachweislich demonstrieren.
Dies mit dem Ziel, dass die Mitarbeitenden erkennen, dass Qualität ein wichtiger Teil der Unternehmenskultur ist und Führungskräfte mit gutem Beispiel vorangehen. Die Kundenzufriedenheit steigt messbar, und das Unternehmen profitiert langfristig von Vertrauen, Reputation und stabileren Geschäftsbeziehungen.
Qualitätspolitik
Das Unternehmen hält fest, welchen Qualitätsanspruch es an ihre Ergebnisse hat. Nichts an diesem Begriff ist neu, jedoch in vielen Teilen der Organisation nicht verstanden oder erreicht.
- QMB und GL prüfen, wie deutlich die Q-Politik zu den normativen Grundlagen wie Vision, Mission, Leitbild etc.) deutlich ist.
- Auf allen Stufen sicherstellen, dass die Qualitätspolitik nebst einem Agendapunkt in Sitzungen, auch durch Abfrage nach Beitrag des Teams an die Qualitätsziele, bzw. KVP gefordert und gefördert wird.
- Die Kommunikation kann über Thementräger:innen pro Team erfolgen, die in bspw. Team-Sitzungen oder in Quality-Talks das Verständnis fordern und fördern und bestimmen, mit welchen Massnahmen das Team an Qualitätsziele beiträgt.
2. Risiko- und Chancenmanagement (6.1)
Der Abschnitt zu Risiken und Chancen wird stärker strukturiert und wird soz. zu einer klar strukturierten Handlungsanleitung. Statt wie bisher nur allgemein von „Risiken und Chancen“ zu sprechen, werden künftig die untenstehenden neuen Unterklauseln eingeführt.
6.1.1 beschreibt die grundsätzliche Verpflichtung, Risiken und Chancen systematisch zu identifizieren.
6.1.2 legt Anforderungen an die Bewertung und Priorisierung fest (z. B. Eintrittswahrscheinlichkeit, Auswirkung).
6.1.3 fordert eine Planung und Umsetzung von Massnahmen, um identifizierte Risiken zu mindern und Chancen zu nutzen.
Zusätzlich enthält der Abschnitt umfassendere Erläuterungen und Beispiele, damit Organisationen klarer verstehen,
welche Arten von Risiken (z. B. Lieferketten, Fachkräftemangel, IT-Ausfälle),
- welche Chancen (z. B. neue Technologien, Prozessoptimierung, Nachhaltigkeitsinitiativen) gemeint sind und wie diese in das Qualitätsmanagement integriert werden sollen.
3. Klima & Nachhaltigkeit
Die vergangene Pandemie und geopolitische Ereignisse dürften mit Gründe sein, warum Unternehmen prüfen müssen, wie der Klimawandel ihre Geschäftstätigkeit beeinflussen könnte (bspw. Gefahr von steigende Energiekosten oder CO₂-Bepreisung oder Lieferunterbrechungen durch extreme Wetterereignisse). Unsere Kunden fragten uns, ob das nicht ein Umwelt-Management-Thema ist. Nun wir erklären uns das so: ISO 9001:2026 verlangt zwar keine Umweltkennzahlen wie in ISO 14001, aber ein Bewusstsein und eine Auseinandersetzung mit Einflussfaktoren wie Klimafragen, schon, sofern diese die Qualität oder das Geschäft beeinflussen können schon ( Kontext der Organisation).
Für diejenigen, die sich fragen, ob das nicht in die ISO 14001 Umweltmanagement-System gehört: Qualität ist vom Klima betroffen. Produktionsqualität, Lieferfähigkeit und Kundenzufriedenheit können direkt durch Klimafolgen beeinflusst werden (z. B. Materialengpässe, Energieausfälle, Transportprobleme). Ausserdem ist das ein strategisches Thema, das nicht auf «Umweltverantwortliche» beschränkt bleiben soll.
4. Technologische Entwicklung & Digitalisierung
Diskussion über KI, maschinelles Lernen und digitale Tools (Annex A)
Im Anhang der Norm wird stärker auf neue Technologien eingegangen – auch wenn sie nicht verpflichtend vorgeschrieben werden.
Annex A gibt Hinweise, wie Unternehmen diese Technologien einbinden können, ohne dass die Integrität des QMS leidet (s. unsere Handlungsempfehlungen unter Annex A).
Auch bei KI-gestützten Prozessen bleibt das Unternehmen weiterhin und noch naheliegenderweise verantwortlich, die Ergebnisse zu überwachen, zu validieren und nachvollziehbar zu dokumentieren.
Anhang A & erläuternde Hinweise (ISO 9001:2015)
Handlungsempfehlungen im ANNEX A
Bisher fand der Annex A kaum Beachtung, nicht verwunderlich, so enthielt sie sehr allgemeine Klarstellungen, um Missverständnisse bei der Interpretation der Normanforderungen zu vermeiden. Neu ist es generalüberholt und schafft Unternehmen Orientierung, z.B. was zwingend umgesetzt werden muss – und was als Good Practice (z. B. typische Methoden der Softwarevalidierung) empfohlen wird.
1. Mehr Beispiele und Erläuterungen
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Für jedes Hauptkapitel (4–10) gibt es konkrete Hinweise zur Umsetzung.
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Statt nur abstrakter Anforderungen stehen praktische Interpretationen im Fokus. Beispiele:
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Kapitel 4 (Kontext der Organisation): Beispiele, wie externe Themen wie Klimarisiken oder Digitalisierung berücksichtigt werden können.
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Kapitel 6 (Risiken und Chancen): Muster, wie man Risiken systematisch erfassen und bewerten kann.
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Kapitel 9 (Leistungsbewertung): Hinweise, wie Tools (Dashboards, KI-Auswertungen) genutzt werden können.
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2. Integration neuer Themen
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Themen wie Klimawandel, Digitalisierung, KI, ethisches Verhalten werden im Annex aufgegriffen und in Bezug auf die Normanforderungen erklärt. Damit ist für Anwender klarer, wie sie diese Trends in ihr QMS einbauen können, ohne die eigentliche Norm zu verändern.
Annex A beschreibt explizit .
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Unternehmen bekommen eine Orientierungshilfe, was zwingend umzusetzen ist – und was als Good Practice empfohlen wird.
4. Mehr Detailtiefe zu den einzelnen Anforderungen
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Früher: kurze Klarstellung in 1–2 Sätzen.
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Jetzt: mehrseitige Erläuterungen, oft mit Praxisbeispielen, um die Anwendung leichter zu machen.
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Beispiel Anforderung 7.1.5 (Überwachung und Messung): Im Annex werden nun typische Methoden der Softwarevalidierung aufgeführt.
Begriffe & Struktur (ISO 9000:2015 - 3)
In der Revision wird auch diskutiert, ob «wichtige Definitionen» nicht direkt in die ISO 9001 aufgenommen werden, die bisher in der 9000 stehen. Was «wichtige Definitionen» sind? Zumindest für uns sind das Begriffe wie Qualität, Interessierte Parteien, Risiken und Chancen, Prozess, Messung / Überwachung.
Ob die 9000 als ausführliche Grundlage mit den Grundsätzen und Verweisen bleibt und sogar erweitert wird, wird sich zeigen.
Fülle die nachstehenden Daten aus und erhalte kostenlos eine ausführlichere Checkliste und weitergehende Handlungsempfehlungen und Anleitungen zu diesem Thema.
Veränderung will Vorbereitung und Zeit
Wir helfen dir, das Managementsystem und die Menschen darin auf die neuen Anforderungen der ISO 9001:2026 vorzubereiten – mit pragmatischem Unternehmerauge, verständlich und unverkrampft. Nimm Kontakt mit uns auf, wir freuen uns auf ein unverbindliches Gespräch.
1. Gap-Analysen & Audits
Wir führen Gap-Analysen und interne Audits durch, um Unterschiede zwischen ISO 9001:2015 und den neuen Anforderungen sichtbar zu machen.
Du erhältst einen klaren Bericht, der nicht nur Abweichungen aufzeigt, sondern dir auch konkrete Handlungsempfehlungen gibt, wie du diese Lücken schliessen kannst.
2. Vorträge & Workshops
In spannenden Vorträgen und interaktiven Workshops vermitteln wir dir und deinem Team die wichtigsten Neuerungen – von Qualitätskultur und Ethik über Risiko- und Chancenmanagement bis hin zu Klimaaspekten und technologischen Entwicklungen wie KI.
Gemeinsam erarbeiten wir massgeschneiderte Massnahmen und passen deine QMS-Dokumentation an.
Wenn du möchtest, beziehen wir auch Stakeholder und interessierte Parteien mit ein, um es beteiligender und ganzheitlicher zu gestalten.
3. Feedback & Change-Begleitung
Du bekommst von uns ehrliches Feedback, wie die Anpassungsfähigkeit in deinem Unternehmen wahrgenommen wird. Damit hast du eine solide Grundlage, um den anstehenden Veränderungsprozess erfolgreich zu meistern – besonders in Bezug auf die neuen Anforderungen an Führung und Ethik.
Gemeinsam erarbeiten wir massgeschneiderte Massnahmen und passen deine QMS-Dokumentation an.
Wenn du möchtest, beziehen wir auch Stakeholder und interessierte Parteien mit ein, um es beteiligender und ganzheitlicher zu gestalten.
Zeitplan DER REVISION
Übergangszeit: Und wieder wird eine 3-jährige Übergangsphase für Unternehmen eingeräumt (ca. 2029).
Wir machen dein Qualitätsmanagementsystem fit für die ISO 9001:2026 – mit Analyse, Workshops, fachlichem Coaching im Hintergrund und oder praxisnaher Begleitung beim Change.
